四虎国产精品免费永久在线,久久人人爽人人人人爽AV,少妇无码av无码专线区大牛影院,美女午夜福利4k视频在线观看,欧美无人区码卡二卡3卡4乱码

歡迎訪問廣州康諾生物技術(shù)有限公司   聯(lián)系電話: 135 8034 8731      郵箱地址:wulianjiana4@163.com

微信掃碼
在線客服
用戶中心 意見反饋
熱線電話
返回頂部
首頁 >新聞資訊

體外診斷試劑性能指標(biāo)發(fā)生變化時(shí),注冊(cè)人應(yīng)如何提交變更聲明

分享到:
點(diǎn)擊次數(shù):1457 更新時(shí)間:2024年01月10日10:11:17 打印此頁 關(guān)閉
當(dāng)注冊(cè)人申請(qǐng)變更產(chǎn)品性能指標(biāo)時(shí),在變更聲明中需明確產(chǎn)品性能指標(biāo)發(fā)生變化的原因及目的,詳細(xì)描述產(chǎn)品的具體變化,并分析其對(duì)產(chǎn)品性能的影響。如注冊(cè)人聲稱產(chǎn)品未發(fā)生變化,需從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)角度詳細(xì)說明產(chǎn)品未發(fā)生變化但是性能指標(biāo)發(fā)生變化的原因,并需提供支持性資料。
上一條:座談會(huì)|體外診斷試劑共性問題答疑 下一條:定量檢測體外診斷試劑的精密度試驗(yàn)設(shè)計(jì),是否要對(duì)各影響因素進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估