四虎国产精品免费永久在线,久久人人爽人人人人爽AV,少妇无码av无码专线区大牛影院,美女午夜福利4k视频在线观看,欧美无人区码卡二卡3卡4乱码

歡迎訪(fǎng)問(wèn)廣州康諾生物技術(shù)有限公司   聯(lián)系電話(huà): 135 8034 8731      郵箱地址:wulianjiana4@163.com

微信掃碼
在線(xiàn)客服
用戶(hù)中心 意見(jiàn)反饋
熱線(xiàn)電話(huà)
返回頂部
首頁(yè) >新聞資訊 > 指導(dǎo)原則

定量檢測(cè)體外診斷試劑的精密度試驗(yàn)設(shè)計(jì),是否要對(duì)各影響因素進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估

分享到:
點(diǎn)擊次數(shù):1438 更新時(shí)間:2024年01月10日10:10:31 打印此頁(yè) 關(guān)閉

定量檢測(cè)體外診斷試劑的精密度受操作者、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量程序、試劑批次(lot)、校準(zhǔn)(校準(zhǔn)品批次,校準(zhǔn)周期)、運(yùn)行(run)、時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境條件等多種因素影響。一般情況下,無(wú)需對(duì)各個(gè)影響因素進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估,可采用平衡嵌套設(shè)計(jì),將各相關(guān)因素整合在一起設(shè)計(jì)精密度試驗(yàn),獲得重復(fù)性、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)精密度、實(shí)驗(yàn)室間精密度和批間(lot-to-lot)精密度的分析結(jié)果。

上一條:體外診斷試劑性能指標(biāo)發(fā)生變化時(shí),注冊(cè)人應(yīng)如何提交變更聲明 下一條:體外診斷試劑檢出限及線(xiàn)性研究中批次及機(jī)型應(yīng)如何考慮